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MACS/CliniMACS Full Service Premium/160-001-278/

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货号: 160-001-278

品牌: MACS Miltenyi

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  Overview
  CliniMACSFullServicePremium:ServicecontractfortheCliniMACS®PlusInstrument.Fordetailspleasecontactyourlocalrepresentative.
  CliniMACSPlannedMaintenance:MaintenancefortheCliniMACS®PlusInstrument.Fordetailspleasecontactyourlocalrepresentative.
  Disclaimer
  TheCliniMACS^®Systemcomponents,includingReagents,TubingSets,Instruments,andPBS/EDTABuffer,aredesigned,manufacturedandtestedunderaqualitysystemcertifiedtoISO13485.
  IntheEU,theCliniMACSSystemcomponentsareavailableasCE-markedmedicaldevicesfortheirrespectiveintendeduse,unlessotherwisestated.TheCliniMACSReagentsandBiotinConjugatesareintendedforinvitrouseonlyandarenotdesignatedfortherapeuticuseordirectinfusionintopatients.TheCliniMACSReagentsincombinationwiththeCliniMACSSystemareintendedtoseparatehumancells.MiltenyiBiotecasthemanufactureroftheCliniMACSSystemdoesnotgiveanyrecommendationsregardingtheuseofseparatedcellsfortherapeuticpurposesanddoesnotmakeanyclaimsregardingaclinicalbenefit.Forthemanufacturinganduseoftargetcellsinhumansthenationallegislationandregulations-e.g.,fortheEUtheDirective2004/23/EC("humantissuesandcells"),ortheDirective2002/98/EC("humanbloodandbloodcomponents")-mustbefollowed.Thus,anyclinicalapplicationofthetargetcellsisexclusivelywithintheresponsibilityoftheuserofaCliniMACSSystem.
  IntheUS,theCliniMACSCD34ReagentSystem,includingtheCliniMACSPlusInstrument,CliniMACSCD34Reagent,CliniMACSTubingSetsTSandLS,andtheCliniMACSPBS/EDTABuffer,isFDAapproved;allotherproductsoftheCliniMACSProductLineareavailableforuseonlyunderanapprovedInvestigationalNewDrug(IND)applicationorInvestigationalDeviceExemption(IDE).
  CliniMACSMicroBeadsareforresearchuseonlyandnotforhumantherapeuticordiagnosticuse.Unlessotherwisespecificallyindicated,MiltenyiBiotecproductsandservicesareforresearchonlyandnotfortherapeuticordiagnosticuse.
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